Vodnik za označevanje optičnih leč

Z nenehnim izboljševanjem zahtev potrošnikov glede kakovosti se postopoma izboljšujejo tudi zahteve ljudi glede kakovosti optičnih leč, hkrati pa so tudi svetovne zahteve za optične leče vse strožje.Kako hitro prepoznati njegov znak kakovosti?Danes si bomo ogledali standarde za optične leče in s tem povezane zahteve za označevanje v več državah.

微信图片_20220810104229
Evropska unija
Evropska unija zahteva, da morajo biti optične leče v skladu z Uredbo o medicinskih pripomočkih (EU) 2017/745 in certificirane kot ustrezne.Za nemoten vstop na trg EU se lahko doda oznaka "CE".
Britanija
Po Brexitu Velika Britanija zahteva, da morajo biti optične leče v skladu z lokalnimi predpisi o medicinskih pripomočkih iz leta 2002 in imeti potrdilo, da so kvalificirane, preden dodajo oznako »UKCA« za nemoten vstop na lokalni trg.
Združene države
V Združenih državah so optične leče tudi strogo regulirane kot medicinski pripomočki, njihova kakovost pa mora izpolnjevati zahteve Zvezne agencije za hrano in zdravila (FDA) (21 CFR 801.410), preden jih je mogoče uvoziti.
Kitajska
Domači trg mora izpolnjevati zahteve standarda GB/T 38005-2019.
Intertek Product Performance Appraisal -- potrdilo o učinkovitosti, ki ga potrošniki razumejo na prvi pogled.Proizvajalci optičnih leč lahko na tem certifikatu naštejejo značilnosti delovanja svojih izdelkov, da poudarijo edinstvenost izdelkov in povečajo prodajno vrednost izdelkov.


Čas objave: 3. september 2022